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🎉 Chegamos ao episódio #100!
São 4 anos de muita ciência, histórias e risadas no ar com o Pasteur.Laria Podcast. 💜🧪
E de quebra, ainda tem muita descontração e conexão com o mundo farmacêutico.
Desde o primeiro episódio, nossa missão foi clara: Ter o compromisso de “compartilhar ciência, vivida na prática, de forma leve e divertida”.
Neste episódio 🎙️, nossa equipe troca de papel e assume o controle para contar como um pouco de como tudo começou, os desafios, os bastidores, os aprendizados — e claro, agradecer às pessoas que acreditaram no projeto desde o início.
É "praticamente um “Arquivo Confidencial” 😂😂😂
👉 Se você já escutou algum episódio, se está ligado no mundo farma, ou se nunca nos ouviu — esse é o momento perfeito para entrar nessa celebração. E se for a sua primeira vez, BEM-VINDO: junte-se à mesa do Pasteur.Laria.
🧪 “Você quer ficar por dentro de tudo que está acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo?” Então — vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, para falarmos de ciência e muito mais!
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METANOL 🥃
Nas últimas semanas, o povo brasileiro 🇧🇷 ficou com a atenção voltada para as bebidas alcoólicas, em especial as destiladas. E tudo isso ocorreu devido ao metanol e sua ingestão acidental. 🧪
Pensando nisso, a equipe da SPK, com uma estreia na mesa, vem ao Pasteur Laria para discutir o mais importante sobre o metanol e o atual caso de contaminação em bebidas alcoólicas. 🦠
Vamos abordar as últimas notícias 📰, diferença de metanol e etanol, toxicidade ☠️, sintomas 🤒, tratamento ⚕️ e muito mais. ✨
Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido 😂 para falarmos de ciência 🔬 e muito mais. 🥳
E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais. 📲
DISCLAIMER
A atual linha de investigação 🔎 considera que a provável contaminação ocorreu devido a utilização de combustível etanol contaminado com metanol. ⛽ Além disso, o fomepizol, não foi utilizado no caso de etilenoglicol, mas PODERIA ter sido utilizado, uma vez que também é antídoto desse composto. 💊
Quer saber tudo o que rolou nos bastidores? 🎬 Dê o play ▶️ e acompanhe nossa jornada nesse evento inesquecível, além de ficar por dentro das novidades do universo farmacêutico. 💡
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Se você já acompanha o Pasteur Laria há algum tempo, sabe que um dos nossos temas favoritos é a cromatografia. Já abordamos esse tópico em diversos episódios, sempre com convidados especiais.
No entanto, existe uma vertente dessa técnica que ainda não discutimos, mas que é de extrema importância para a indústria farmacêutica, especialmente com o crescente uso de biofármacos. Estamos falando da biocromatografia.
Nesse contexto, a equipe da SPK, com hosts um pouco diferentes e a participação de Luccas Name, especialista da YMC, vai explorar tudo sobre biocromatografia e suas aplicações na indústria farmacêutica.
Vamos abordar os diferentes tipos de biocromatografia, suas particularidades e até apresentar exemplos de como esse método tem sido utilizado na prática.
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Alerta de episódio novo 🚨🚨🚨
Recentemente, tivemos uma publicação muito importante: o draft do ICH Q3E, que trata de Extraíveis e Lixiviáveis.
Pensando nisso, a equipe da SPK se reúne à mesa do Pasteur Laria para debater esse marco tão relevante.
Conversamos sobre todos os aspectos dessa publicação — e muito mais
Vem com a gente nesse papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais
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Se você acompanha nossas redes sociais, provavelmente já sabe sobre o que vamos falar. Mas, caso ainda não saiba, não se preocupe, será um prazer explicar.
Anualmente, a Lhasa Limited organiza um simpósio no Brasil dedicado a discussões técnicas. Este ano, o evento aconteceu em São Paulo e teve como tema central o "Alinhamento dos Padrões Farmacêuticos e Regulatórios".
Com apresentações de especialistas de diversas partes do mundo, o evento foi um dia enriquecedor, repleto de troca de conhecimentos valiosos.
Nesse contexto, a equipe da SPK se reuniu à mesa do Pasteur Laria para discutir os temas abordados e refletir sobre como essas questões podem impactar o seu cotidiano.
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Vem com a gente para mais um episódio do Pasteur Laria!
Já discutimos muito sobre as Nitrosaminas, passando por temas mais simples, como a explicação do que são e como são formadas, até assuntos mais complexos, como CPCA e testes confirmatórios. No entanto, há um tema crucial que ainda não abordamos e que tem grande importância.
Neste contexto, a equipe da SPK se reúne na mesa do Pasteur Laria para discutir como realizar uma avaliação de risco eficaz das Nitrosaminas.
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Mais um episódio saiu do forno!
No final de 2024, a Anvisa anunciou que começaria a implementar o uso de inteligência artificial na análise de medicamentos, com foco principal na qualificação de impurezas e produtos de degradação.
Pensando nisso, a equipe SPK se reuniu na mesa do Pasteur Laria para discutir sobre A LINHA DO TEMPO DA IA: DE 1949 À INDÚSTRIA DO FUTURO.
Abordamos os diferentes tipos de IA, os marcos mais importantes, como a IA pode impactar o mundo farmacêutico e muito mais!
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A diretriz ICH M7, que trata das impurezas mutagênicas, já mencionava brevemente as nitrosaminas, classificando-as como pertencentes ao grupo “cohort of concern”.
Isso significa que as abordagens descritas no documento nem sempre podem ser aplicadas aos casos envolvendo nitrosaminas.
Com o aumento da atenção voltada para as nitrosaminas a partir de 2018 e a ausência de uma diretriz harmonizada e abrangente, o cenário regulatório acabou ficando desorientado.
Diante desse contexto, a equipe da SPK — agora com novidades em sua formação — chega à mesa do Pasteur Laria para discutir o “Addendum to ICH M7 on Risk Assessment and Control of N-Nitrosamine Impurities” e compreender melhor a ATUALIZAÇÃO DO ICH M7: O QUE ESPERAR PARA O FUTURO.
Vamos juntos entender o que diz esse novo documento, as datas previstas para as mudanças e muito mais.
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No início do ano tivemos uma mudança muito aguardada: a atualização da RDC 53/2015, que dispõe sobre os requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos.
Essa atualização foi um passo muito importante para o cenário regulatório.
Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco TUDO O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A NOVA RDC DE DEGRADAÇÃO (RDC 964/2025).
Vamos falar sobre as diferenças entre as RDCs, os impactos dessa mudança nos processos, e muito mais.
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E vamos para mais um episódio.
No episódio de hoje vamos fugir um pouco da nossa programação usual e vamos abordar outro assunto, um que muitos não conhecem e vão ficar chocados com o número de oportunidades.
Com uma mesa de convidados (e até mesmo host) bem diferente do normal, vem com a gente discutir um pouco sobre AS OPORTUNIDADES DE CARREIRA NO MERCADO FARMACÊUTICO.
Vamos falar sobre pesquisa clínica, farmacovigilancia, qualidade e muita mais.
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Vocês já sabem que adoramos discutir sobre nitrosaminas e que temos várias estratégias para controlá-las. Mas sabe o que talvez ainda não saibam? Como aplicar corretamente o fator de purga na avaliação do controle de nitrosaminas.
O fator de purga é uma das estratégias descritas pelo ICH M7 para controlar impurezas mutagênicas. Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não.
Com esse contexto em mente, a equipe SPK, com novidades em sua formação, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre CASOS DE ESTUDO DE PURGA E NITROSAMINAS.
O episódio será um papeando do artigo “Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 For Nitrosamine Control” que foi recentemente publicado.
Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, problemas normalmente enfrentados e muito mais.
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Se você nos acompanha por aqui, vc já sabe que nitrosaminas são impurezas potencialmente mutagenicas e fazem parte do grupo Cohort of Concern (CoC) do ICH M7.
Interessante é que quando se trata de determinação de limites seguros de exposição, o ICH M7 descreve uma abordagem muito conhecida e utilizada chamada de Less Than Lifetime (LTL), que simplificando, é uma abordagem que adapta a relação de tempo exposição e concentração da impureza para ajustes de limites, principalmente, foçados em moléculas em que o tratamento não é por toda vida (ou seja, uso crônico).
Isso faz com que alguns limites possam ser aumentados com base em fatores de ajustes específicos para cada tempo de exposição específico. Traduzindo: É possível aumentarmos o limite destas impurezas mutagenicas dado o mecanismo terapêutico do medicamento!
Mas então, se esta estratégia de alteração de limites (mais flexível, tornando o limite maior) é aceitável para impurezas mutagênicas, e as nitrosaminas fazem parte deste grupo de impurezas, porque esta não é uma abordagem regulatóriamente aceita ou aplicada comumente nos dias de hoje?
Para responder essa pergunta o time de cientistas/especialistas da spektra vem a mesa para discutir profundamente sobre o tópico, apresentar todos os lados desta moeda, e também deixar opinões (talvez polêmicas) sobre assunto!
Então você já sabe né? Quer aprender de um jeito diferente tudo que acontece no mundo farma?
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Agora, já em terras BRAZUCAS e de volta da nossa viagem, o time spektra vem para a mesa do pasteur.laria discutir um dos temas mais importantes da área de assuntos regulatórios, do setor analítico e do desenvolvimento de produtos...
Estamos falando delas, as impurezas não mutagênicas, e como qualificá-las.
No fim do ano passado, a EMA publicou a consulta pública sobre o "the draft reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities" com o objetivo de reunir informações e feedback de diferentes partes interessadas. Este documento segue a versão anterior que foi publicada em 2018 e foi consideravelmente atualizada.
Para quem não sabe, ou nunca ouviu falar sobre este documento, ele apresenta uma tentativa de harmonização do racional de qualificação de impurezas não mutagênicas, e é ai que o nosso time trouxe esse documento para mesa, para analisarmos minuciosamente e endereçar diferentes aspectos do documento, avaliando pontos positivos, negativos, o que a ANVISA j;a utiliza em sua prática e o que poderíamos melhorar no futuro, e claro, falando um pouquinho dos bastidores Globais e o que está por vir como novas tendências regulatórias do mercado.
Ou seja, mais um episódio imperdível com um jeito diferente de aprender.
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Se você trabalha com o desenvolvimento de métodos ou já estudou sobre o tema, sabe que o planejamento de experimentos tem sido, tradicionalmente, baseado na tentativa e erro. Embora seja um método válido, ele limita consideravelmente nossos experimentos, restringindo as variáveis possíveis de serem alteradas.
Além disso, é seguro afirmar que o mundo está em constante transformação e que estamos na era da Indústria 4.0.
Dado esse contexto, a equipe da Spektra vem a mesa do Pauster Laria para discutir como tornar o planejamento de experimentos mais fácil e automatizado, apresentando uma ferramenta que pode auxiliar nesse processo.
Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo?
Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!
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Hosts: Natan Segretti | @natansegretti
Mariah Ultramari | @maultra
Convidadas | Equipe Spektra
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Referência em padrões analíticos
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DESCOMPLICANDO O HPLC
— CURSO GRATUITO —
HPLC PRÁTICO E DEFINITIVO
DESVENDANDO A PREPARAÇÃO
🚨 MATERIAL 🚨
GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!!
Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC!
Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 este material
Guia de filtros e colunas
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Começando mais uma vez com o pé direito esse ano de 2025, retomamos os nossos bate papos técnicos na mesa do Pasteur.laria…
E claro, seguimos com novidades por aqui!
Desta vez, um quarteto diferente vai “tocar” esse episodio!
Trazendo uma revisão geral de nitrosaminas, os nossos pesquisadores Íris, Luccas, Ariane e Gabriel discutem tudo que aprendemos até aqui ao longo destes últimos anos de pesquisas sobre o tema…
E claro, descrevendo as perspectivas e o que ainda esta “faltando” resolver sobre elas!!!
Então você já sabe! Mais um programa imperdível!
Já aproveita e nos conte se você gostou de ver esse grupo a frente da mesa do Pasteur.laria…
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Em 2024, debatemos diversos assuntos, recebemos muitos convidados e compartilhamos muito conhecimento. E com tanta movimentação, com certeza surgiram muitas perguntas e dúvidas do pessoal.
O tema da vez é: AS MAIS PEDIDAS DO PASTEUR – AS PRINCIPAIS PERGUNTAS DE 2024.
Como já fizemos em edições anteriores, no episódio de hoje vamos responder as principais dúvidas da nossa audiência. Os assuntos serão os mais variados possíveis, mas uma coisa é certa: o papo será descontraído e enriquecedor.
Então, bora lá! Vem com a gente aprender de um jeito diferente.
Você não vai perder, vai?
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Mais um ano se inicia e como já é tradição, hoje vamos explorar os assuntos que irão guiar o mundo regulatório brasileiro em 2025.
O assunto da vez é: AGENDA REGULATÓRIA 2025.
Junto com um ano novo, temos também uma nova agenda regulatória. Nesse documento, que é de domínio público, conseguimos ter um panorama geral dos assuntos que serão discutidos em 2025 e em diversas áreas, como farmacêutico, alimentício, cosméticos, entre outras.
Dado esse contexto, o time da Spektra vem a mesa do Pauster Laria para discutir da forma que só a gente sabe, o que podemos esperar para 2025. Vamos falar sobre as possíveis mudanças em RDCs, incluindo a aguardada revisão da RDC 58 e RDC 116, da consolidação das normas sobre pós-registro de medicamentos e muito mais.
Esse episodio também será uma previa do que você pode aguardar para 2025 aqui no Pasteur Laria Podcast Oficial.
Você não vai perder, vai?
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Você está preparado para O ACASO?
Mais um ano chegando, e não podíamos deixar de trazer para vocês a RETROSPECTIVA DO PASTEUR de 2024.
Reunimos a equipe Spektra para contar um pouquinho sobre como foi a jornada de todo o nosso time neste ano, falando de diversos assuntos importantíssimos no mundo farmacêutico, e também para falar o que vem por aí em 2025.
Então fica ligado que vem RETROSPECTIVA por aí.
Assim, se você perdeu algum deles, já dá para ter uma idéia de como foi e correr lá em nossos canais oficiais para assistir e dar aquela força para este projeto.
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Fim de ano chegando, mas a gente nao para por aqui…
Esse foi um ano que trouxemos muitos assuntos sobre produtos de degradação e estabilidade para a mesa do Pasteur.laria, muito por causa do nosso publico que sempre nos manda mensagens com dúvidas, e porque este foi um dos temas mais pedidos durante as nossas "andanças" mundo a fora.
E por isso, seguindo nossas discussões de degradação, chegou a hora dela, a Cinética de Degradação dos fármacos.
Esse assunto é sempre um tabu, e muitas pessoas evitam pois acham super complexo, mas na verdade é porque nunca ninguém te explicou como nós vamos explicar. Além, disso, se você já trabalha na área, você provavelmente já realiza parte deste estudo, só nunca se deu conta.
Então se prepara que tem aulão vindo por aí com o nosso time da Spektra…
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Bora, vem com a gente para mais um episódio incrível!
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