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Pasteur.laria Podcast
Spektra Soluções Científicas
100 episodes
3 days ago
O Pausteur Laria é o Podcast Oficial da Spektra Soluções Científicas, uma empresa que atua no setor da Indústria Farmacêutica e tem o compromisso de compartilhar ciência de verdade, vivida na prática, de forma leve e divertida. Queremos saber, quem os nossos convidados são, na barraca do Pastel!? E convidamos você para aprender de uma forma descontraída e disruptiva, o conteúdo de maior valor no Universo das Indústrias Farmacêuticas. O acaso favorece as mentes preparadas, a sua mente está preparada ao acaso que está por vir?
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O Pausteur Laria é o Podcast Oficial da Spektra Soluções Científicas, uma empresa que atua no setor da Indústria Farmacêutica e tem o compromisso de compartilhar ciência de verdade, vivida na prática, de forma leve e divertida. Queremos saber, quem os nossos convidados são, na barraca do Pastel!? E convidamos você para aprender de uma forma descontraída e disruptiva, o conteúdo de maior valor no Universo das Indústrias Farmacêuticas. O acaso favorece as mentes preparadas, a sua mente está preparada ao acaso que está por vir?
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A ATUALIZAÇÃO DO ICH M7 VEM AÍ: O QUE ESPERAR PARA O FUTURO? - EP 92
Pasteur.laria Podcast
1 hour 7 minutes 12 seconds
4 months ago
A ATUALIZAÇÃO DO ICH M7 VEM AÍ: O QUE ESPERAR PARA O FUTURO? - EP 92

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A diretriz ICH M7, que trata das impurezas mutagênicas, já mencionava brevemente as nitrosaminas, classificando-as como pertencentes ao grupo “cohort of concern”.


Isso significa que as abordagens descritas no documento nem sempre podem ser aplicadas aos casos envolvendo nitrosaminas.


Com o aumento da atenção voltada para as nitrosaminas a partir de 2018 e a ausência de uma diretriz harmonizada e abrangente, o cenário regulatório acabou ficando desorientado.


Diante desse contexto, a equipe da SPK — agora com novidades em sua formação — chega à mesa do Pasteur Laria para discutir o “Addendum to ICH M7 on Risk Assessment and Control of N-Nitrosamine Impurities” e compreender melhor a ATUALIZAÇÃO DO ICH M7: O QUE ESPERAR PARA O FUTURO.


Vamos juntos entender o que diz esse novo documento, as datas previstas para as mudanças e muito mais.


Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.

E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.

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Hosts: Natan Segretti | @natansegretti 

Convidadas | Equipe Spektra

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📺 Youtube 📺   / @pasteurlariapodcast  

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