《醫材沛方：醫療器材產業秘辛大聲說》
你對醫療器材的世界感到好奇嗎？本節目由主持人阿沛，深入訪談來自醫材圈的專家與實戰玩家，從行銷策略、國際法規到市場實務，揭開產業的神祕面紗。無論你是醫材新鮮人、創業者，還是想了解產業趨勢的投資人，這裡都有你想知道的第一手觀點！
本節目由騏峰公司贊助播出，帶你用最貼近實務的方式，聽懂醫療器材的大小事。
Medical Secrets Exposed: Pei’s Inside Look into the Medical Device Industry
Are you curious about what really happens behind the scenes in the medical device world? Host Pei dives into real conversations with experts in marketing, regulations, and global markets. This podcast makes complex industry topics easy to understand, from product development to go-to-market strategies.
Whether you're new to the field, a healthcare entrepreneur, or an investor seeking insights, this show is your gateway to the inner workings of the medtech world.
Sponsored by Chi Feng Co., Ltd., helping you uncover the real stories behind medical innovation.
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《醫材沛方：醫療器材產業秘辛大聲說》
你對醫療器材的世界感到好奇嗎？本節目由主持人阿沛，深入訪談來自醫材圈的專家與實戰玩家，從行銷策略、國際法規到市場實務，揭開產業的神祕面紗。無論你是醫材新鮮人、創業者，還是想了解產業趨勢的投資人，這裡都有你想知道的第一手觀點！
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Medical Secrets Exposed: Pei’s Inside Look into the Medical Device Industry
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打造品牌不只是做出一個產品，而是讓世界相信「這是台灣做的，也能做到最好」。
延續上集創業故事，本集我們再次邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士，帶我們深入了解晉弘如何從光學技術跨入醫療影像，打造出全球知名的 Horus Scope 系列，從眼底攝影機、五官鏡到內視鏡，成為遠距醫療與健保給付的標準設備。
節目中，鄭董不只分享品牌建立的初心，也談到智慧製造、AI 醫療應用與 ESG 永續實踐的藍圖。
他說：「我們不只是做硬體，而是把硬體、軟體和臨床需求整合起來。」這句話，正是晉弘科技讓世界看見台灣醫材實力的最佳註解。
🙏 特別感謝鄭董願意抽空分享，讓我們看見一個從新竹科學園區出發的團隊，如何用專業與信念，一步步把台灣醫材帶上國際舞台。
💬 本集亮點
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創業，不只是技術的挑戰，更是信念的考驗。
本集邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士，他從光電產業出身，在 2010 年毅然投入醫療影像領域，帶領團隊研發出屬於台灣的自主醫材品牌。
節目中，鄭董分享了從新竹科學園區起步的創業歷程，如何結合臨床需求打造手持眼底攝影機、如何用五年熬出第一個通過 FDA 的產品，以及面對資金、法規與市場挑戰時，如何堅持「不忘初衷」的信念。
他說：「醫療器材不會發展得很快，但我們寧願慢一點，也要做對的事。」
這份對品質、對台灣製造的堅持，正是晉弘科技能從本土走向國際的關鍵力量。
💬 本集精彩重點：
🙏 特別感謝鄭董願意保持初心、持續接觸更多人，並願意來到《醫材沛方》與我們分享這段從創業到成長的旅程。這一集，讓人再次相信——台灣醫材，國際可以信任。
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外商高管出身、創業家、母親、橋樑角色——
這些身份，交織出 吳冠叡（Alice Wu） 在醫材產業的獨特樣貌。
她曾在全球醫療科技巨擘 BD（Becton Dickinson） 帶領亞太區團隊，
如今創立 波阿斯國際，以真誠、策略與信念串聯起無數合作夥伴。
在這一集中，她分享了身為女性領導者的真實心法：
💡 在外商體系中如何以觀察力與細膩度創造信任
🤝 創業後如何運用柔軟的力量整合資源、連結人脈
🔥 面對性別偏見，如何以真誠與實力贏得尊重
🌍 以及她最想傳遞的信念：「妳今天受造不是偶然的，妳的夢想就是妳的目的。」
如果你正在職場中尋找方向、思考如何兼顧家庭與事業，
這一集將是送給每一位「想活出自己版本的力量」的禮物。
🎙️ 來賓：
吳冠叡（Alice Wu）
前 BD Greater Asia Distributor Management Head
現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人
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從全球醫療科技巨頭 BD（Becton Dickinson） 的亞太區高管，到創立 波阿斯國際（Boaz International），
Alice 吳冠叡 用她的勇氣與信念，走出一條屬於臺灣的國際路。
她說：「我不是離開外商才創業，而是因為想創業，才離開外商。」
這份決心，來自於她對「使命」的堅持——
讓臺灣的醫材製造商被世界看見，讓產品能「更精準、更舒服、更有尊嚴」。
在這一集中，她真心分享了：
🌱 從外商職涯轉向創業的關鍵時刻與心境轉折
🌏 如何運用 20 年 BD 經驗打造波阿斯國際的選品與供應策略
💪 創業過程中最難的挑戰：人、產品與信念的磨合
✨ 她如何串聯新創與資金，成為醫材產業的溫暖橋樑
這集，是獻給所有想創業、想代理產品、或想走出外商舒適圈的你。
你會發現——創業不是離開，而是延續你信念的另一種開始。
🎙️ 來賓：
吳冠叡（Alice Wu）
前 BD Greater Asia Distributor Management Head
現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人
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「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」
在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象。
本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。
🎯你將聽到：
🧠Cleo 給醫材廠的三句金句建議：
如果你是醫材創辦人、產品經理、RA人員，或是正準備做臨床試驗的業務／行銷主管，這一集會幫你省下學費與痛苦試錯成本。
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本集我們非常榮幸地邀請到 Alice 吳冠叡，一位曾在全球知名外商 BD 擔任大中華區經銷管理主管的傳奇人物。
在節目中，Alice 將分享她從基層到高層的職涯心路歷程、跨文化管理的寶貴經驗，以及如何在這條路上持續精進。
她特別為想進入外商或醫材產業的年輕職場人提供了三大關鍵建議：
1. 出色的簡報技巧：好的溝通能力是職場成功的基石。
2. 腳踏實地，努力工作：這是邁向成功的唯一不變法則。
3. 清晰的思維模式：讓你的想法和決策更具說服力。
無論你是在醫材產業奮鬥，或是對外商文化充滿好奇，本集內容都將給你帶來滿滿的啟發與收穫。
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👉 小知識：BD（Becton, Dickinson and Company），BD 是美國上市全球醫療科技巨擘，也是百年企業，市值逾 550 億美元，業務遍及全球。
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「In God we trust. All others must bring data.」—W. Edwards Deming
這句品質大師的經典名言，也正好點出了台灣醫材創業者在走向國際時最大的痛點：「產品很棒」不等於「市場會相信」。
本集邀請到臨床法規實戰顧問、駿宏顧問執行長 葉俐君 Cleo Yeh，分享她如何協助醫材公司從設計初期就導入驗證策略，讓產品不僅能取證，更能走進市場與醫師手中。
我們將聊到：
不論你是新創、代工廠、產品經理，或是正在卡關於「該不該做臨床驗證」，這一集都會讓你對「臨床驗證」的角色，有全新的理解。
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你以為提早生產是效率，其實可能是最大的浪費？
本集邀請《精實法則：50+台灣企業高效增利實戰》作者、精實管理實戰顧問江守智老師，帶我們從現場出發，重新認識精實管理如何應用在醫療器材產業。從庫存堆積、滅菌時效、ERP流程卡關，到少量多樣的製造挑戰，江老師用實例說明什麼才是真正的「現場改善」。
👉 這一集，讓你重新認識精實管理，不再只是理論或汽車廠的專利，而是真正能為醫材現場帶來效率與改變的思維工具。
如果你是醫材製造的品管、生產、研發、主管，或者你正在面對流程卡卡、效率低落、不知道從哪裡開始改善，這一集會是你重新思考的起點。
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本集《醫材沛方》，我們邀請到醫材顧問專家 Vivi 葉心怡，深入剖析在全球永續浪潮下，醫材產業如何應對這場前所未有的轉型挑戰。
她將帶你解讀最新法規、分享實戰案例，並揭示 ESG 如何從成本負擔，轉變為企業的核心競爭力。
你將聽見：
· 美國FDA 和 歐盟 如何透過新法規，將 ESG 評估納入醫材上市的必要條件。
· 如何善用官方工具，讓你的碳足跡計算成為加速產品審核的加分項。
· 從廢棄物到再生原料，看領先企業如何將成本轉化為創新的資產。
· ESG 不只是「做報告」，更是從產品設計源頭就必須考量的思維革命。
這是一場從法規、研發到供應鏈的永續協同戰，適合每一位關心醫材產業未來，並想在競爭中脫穎而出的你。
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「Innovation is seeing what everybody has seen and thinking what nobody has thought.」
— Elbert St. George
你以為創新是一道靈光？不，它往往來自法規、臨床、市場三方夾擊下的「活命思維」。
本集《醫材沛方》，我們邀請到 Vivi 葉心怡，曾在明基醫療事業群任管理職、擔任TAF實驗室負責人，實戰經驗超過400場，取得30多項醫材證照。她帶領我們解構一場從「學術專利 → 產品落地」的經典案例——普瑞博生技 ZISC 雙粒子捕捉技術的專利戰略與技術商轉。
你將聽見：
這是一場從研發、法規到市場的 超級協同戰，適合每一位關心產品怎麼「做得出來、過得了關、賣得出去」的醫材人。
🎧 如果你正卡在產品落地的中間地帶，這一集，你絕對不孤單。
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「我不覺得自己會念書，博士、留學，都是因緣際會。」
本集邀請到康定 Comdek CEO──Michael Kuo 博士，聊聊他作為二代接班人，在醫材產業裡的思維與抉擇。
從一個在美國科技業工作超過15年的工程師，回到台灣加入家族醫材事業，Michael 分享了：
如果你正在接班、創業或走在醫材產業的路上，這一集將帶你看到一個不同於傳統「二代」標籤的真實故事。
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什麼樣的動力，讓一位在美國矽谷大廠歷練多年的博士，選擇回到台灣醫療器材產業接班？
本集邀請到康定 Comdek COO──Michael Kuo 博士，帶我們走進他的真實選擇與領導哲學。
作為一間耕耘醫療電子設備與監測器材多年的公司，康定從台灣走向國際市場，也面臨產業轉型的關鍵時刻。Michael 分享他如何把 Amazon 與 Intel 學來的邏輯與系統思維，應用在這個充滿法規、週期長、信任難建立的醫材領域。
他說自己不太會唸書，卻因為一連串的因緣際會拿到了博士學位；他說名片一面是傳統直式，一面是現代橫式，正如他身兼傳承與創新的雙重角色。
在這一集中你會聽到：
如果你也是一位走在醫材創業、家族企業接班、或代工升級之路上的工作者，這一集的內容會讓你重新思考：
在醫療器材產業裡，傳承可以不只是延續，更是一種改寫。
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在醫療器材的世界裡，創新讓產品誕生，但法規才能決定它能不能走向世界。
本集《醫材沛方》邀請到 亮宇生技總經理 高志豪（Howard Kao），帶我們深入解密醫材取證的真實挑戰與策略，從 ISO 10993 生物相容性法規 到 CE、FDA 510(k)、TFDA 等國內外驗證差異，全面剖析法規背後的邏輯與市場影響。
你將聽到：
Howard 不只是談法規，更用「市場為終點」的觀點，幫助醫材製造商在滿足合規的同時，也能落地執行、成功出海。
🎙 如果你正走在醫材開發、取證或國際市場拓展的路上，這一集會讓你少走很多冤枉路。
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❝你以為醫材法規只是送件和報告？
其實，懂法規＝看得懂市場邏輯＋臨床風險＋設計思維。❞
在這一集《醫材沛方》中，我們邀請到亮宇生物科技總經理 高志豪 Howard Kao，他從外商主管轉戰創業，陪伴許多醫材製造商一路從無到有，取得CE、FDA 510(k)、TFDA等上市許可。
他深知每一家廠商面對法規的痛——不只在報告本身，而是整個設計、溝通、驗證、邏輯與風險管理的整合。這集你將聽到：
🔹 為什麼台灣醫材驗證常常卡關？
🔹 ISO10993 生物相容性，為何不只是送測而已？
🔹 測試與法規如何跨部門整合，打造真正「可用且能過審」的產品？
🔹 中小企業如何用有限資源，打國際市場的法規戰？
🔹 全球法規趨勢：區域化、強監控、後市場追蹤，準備好了嗎？
他不只是做驗證，更幫你想「這樣驗，有沒有意義？能不能解釋得通？審查人會不會買單？」
👉 如果你想從市場觀點重新理解醫材法規、或正在為產品卡在申請階段苦惱，這一集千萬別錯過！
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🎧【技術不是一切，走出實驗室才是關鍵！】
你以為創新只是有好想法？
方旭偉教授在這集《醫材沛方》中直白點破：
👉 醫材研發，只佔整個產品上市流程的30%！
從北科大教授、國衛院研究員到方策科技創辦人，
他一路走來的技術轉譯歷程，證明了一件事：
真正的創新，是讓想法落地、變成能賣的產品。
🔍 本集精彩內容搶先看：
✅ 為何技術應該「從市場端推回來」？
✅ 醫材商品化的流程中，法規與驗證才是重頭戲
✅ 在資源有限下如何打造高效率的產學合作模式？
✅ 方策科技如何幫助通路商建立自有品牌、打出國際化策略？
如果你是醫材研發人員、想創業的研究人，或正在技術商品化這條路上卡關，
這集你一定要聽！
方旭偉教授的新書「這樣做生醫研究才好玩！」博客來購書連結：https://www.books.com.tw/products/0011020723?srsltid=AfmBOoot6PVrwYMNEWhaCNi2q3hPXXo2fF1ay-OktLZF06T_wL-yppJx
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🔬【研究也可以很好玩！｜方旭偉教授專訪】
研究不只是苦讀數據、埋首實驗室。
有人能把研究做得像在解謎，有趣、投入、還能激發下一代的創新熱情。這一集《醫材沛方》，阿沛邀請到「這樣做生醫研究才好玩！」一書的作者——國立北科大特聘教授、方策科技創辦人 方旭偉博士，來聊聊他如何用創新的方式，培養出能在國際舞台上發光的學生團隊。
🎧 內容精彩亮點搶先看：
✔️ 高中生也能進實驗室？關鍵是「主動＋好奇心」
✔️ 為什麼教Pitch比教Data還重要？
✔️ 如何從人工關節研究跨足創業之路？
✔️ 「以終為始」不是口號，是解決問題的核心能力
👉 如果你曾覺得研究很孤單，這一集會讓你重新相信：研究可以玩、可以熱血，也能很溫暖。
方旭偉教授的新書「這樣做生醫研究才好玩！」博客來購書連結：https://www.books.com.tw/products/0011020723?srsltid=AfmBOoot6PVrwYMNEWhaCNi2q3hPXXo2fF1ay-OktLZF06T_wL-yppJx
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創新醫材不是有技術就會成功，
從市場定位、產品改良、價格策略，到臨床試驗設計，
每一步都可能燒光預算，也可能讓你站上風口！
這一集《醫材沛方》再次邀請
💼 許雅舒 Victoria｜貝里斯商思必瑞特股份有限公司台灣分公司 行銷業務總監
帶你深入高風險三類植入醫材的戰略核心：
🔍 三類植入市場趨勢＆高失敗率的真正原因
🧠 安索夫矩陣 × 市場情報挖掘，找到利基關鍵
📊 為什麼市場數據難取得？從業務現場反推情報收集
🧪 臨床試驗流程怎麼設計才不會踩雷？CRO如何配合？
💬 Victoria 的真心話：這條路很難，但你能走出來
如果你正開發高階醫材，或想切入三類醫材市場，
這集滿滿乾貨，讓你少繞5年冤枉路！
🎧 馬上收聽，一起揭開醫材行銷的真實世界！
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醫材業務＝穿西裝送樣品？這集直接打破你的想像！
醫療器材產業的業務工作，早就不只是遞名片、跑醫院。
從與醫師建立信任、理解臨床需求，到產品策略與跨部門協作，每一環都需要高度專業與溝通力。
本集《醫材沛方》邀請到：
貝里斯商思必瑞特股份有限公司台灣分公司 行銷業務總監 許雅舒 Victoria
分享她多年來在醫材業務與商業談判的實戰經驗。
你將聽到——
✅ 為什麼成交不是說服，而是幫助對方相信？
✅ 業務與行銷如何分工又協作？
✅ 價格談不攏怎麼辦？三方案談判法超實用！
✅ 新人業務需要具備什麼關鍵能力，才能走得長久？
一場醫材銷售的本質，不是推銷，而是專業與信任的傳遞。
點開收聽，一起學會醫材業務的真功夫！
如果你正在醫材產業打拼、是新創團隊、行銷人員或醫療業務，這集你絕對不能錯過！
🎧 馬上收聽，一起揭開醫材行銷的真實世界！
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本集《醫材沛方》邀請到行銷實戰派代表——
貝里斯商思必瑞特股份有限公司 台灣分公司 （中央醫療） 行銷業務總監 許雅舒 Victoria，
帶我們深入醫療器材行銷的第一線，分享她如何從臨床教育、KOL合作、社群經營，到陪刀策略、展覽操作，打造出專業又具溫度的品牌信任力。
你將聽到：
✅ 醫材不能促銷，該怎麼曝光才有效？
✅ 行銷活動怎麼設計、怎麼算 ROI？
✅ 小預算品牌也能辦活動！她親授沙龍活動精準打法
✅ 一個錯誤定位案例，如何透過「調整 TA」逆轉翻身
✅ 醫生用你產品，看的不是價格，而是「信任感」
Victoria 也分享了她最重視的三大醫材行銷KPI：
1️⃣ 醫師參與度與轉化率
2️⃣ 品牌認知度
3️⃣ 投資報酬率（ROI）
如果你正在醫材產業打拼、是新創團隊、行銷人員或醫療業務，這集你絕對不能錯過！
🎧 馬上收聽，一起揭開醫材行銷的真實世界！
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疫情過去，但品牌之戰才剛開始。
MIT口罩不是熱潮的產物，而是戰略與信念的選擇。
本集《醫材沛方》邀請到溫致群博士，帶你拆解疫情下醫療產業的新機會、台灣代工與品牌的本質差異，以及醫藥領域的AI未來趨勢。
🎯 本集你會聽到：
溫博士說：「真正的創新，不在於你跑多快，而是你比別人更了解風險與需求。」
這一集，推薦給每一位想從台灣走向世界的醫材人。
我是阿沛，歡迎收聽《醫材沛方》——我們一起挖掘醫療器材的產業秘辛與創新戰法！
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