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睡不著的看過來,很催眠的一集.
這集節目的內容重點可分為兩大部分
學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引:
內容提到的兩份FDA文件:
Reporting Guidance (2016):“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions”
Credibility Guidance (2023):“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions”
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