Můžete změnit názor. Kdykoliv. Bez vysvětlení. Bez následků.

V této epizodě se dozvíte, jak funguje nejdůležitější právo každého pacienta v klinickém hodnocení – právo říct NE a vystoupit ze studie.

Co se stane s vaší léčbou? S daty?

Budete muset vysvětlovat proč? A co když vám někdo bude radit, abyste vydrželi?

Povíme si o tom, jak to funguje v praxi, co říká zákon, a proč je vaše autonomie vždycky na prvním místě.

Protože účast v klinické studii není smlouva.

Je to vaše svobodné rozhodnutí.

Klinické hodnocení změnilo Ondrovi život. Dnes díky novým lékům ani neví, že je nemocný.

V této epizodě společně zboříme 9 nejčastějších mýtů o klinických studiích – od etiky přes placebo efekt až po ochranu pacientů.

Připravte se na příběhy, fakta a překvapení. Možná vám to změní pohled na medicínský výzkum.

Jakou roli může sehrát rodina pacienta v klinické studii? A kde jsou hranice, které by blízcí neměli překročit?

V této epizodě se podíváme na to, jak může rodina pomoci – ať už psychicky, prakticky nebo informačně. Proč je vždy důležité zachovat autonomii pacienta.

Přidám i konkrétní tipy, jak o účasti ve studii s rodinou mluvit, jak zvládnout obavy a proč někdy může do diskuse vstoupit i klinický tým.

Podcast Testováno na lidech je tu proto, aby boural mýty a přinášel srozumitelné informace o klinickém hodnocení – jednoduše a lidsky.

Jak moc nás v Česku chrání regulace klinických hodnocení?

A proč pacienti v některých zemích vstupují do studií hlavně proto, že nemají jinou možnost léčby?

V této epizodě se podíváme na roli SÚKLu, jako nejvyšší státní autority, ukážeme rozdíly mezi českým a zahraničním přístupem a vysvětlíme, proč je zapojení pacientů klíčem k férovým a kvalitním studiím.

Každá návštěva a každé vyšetření v klinickém hodnocení má svůj důvod.

V této epizodě se podíváme na to, co je vlastně protokol klinického hodnocení, jak vzniká a proč je klíčový pro bezpečnost pacienta i vědeckou hodnotu celé studie.

Ukážeme si, že protokol není byrokracie navíc, ale plán, který chrání účastníky a zajišťuje srovnatelnost výsledků napříč světem.

Pokud vás někdy napadlo, proč musíte na tolik testů, proč vám sestra volá i po ukončení léčby nebo co znamenají pravidelné kontroly, tady najdete odpovědi.

Jednoduše. Lidsky.

V této epizodě se podíváme na to, proč informovaný souhlas není jen formalita, ale klíčový proces chránící pacienty i vědu. Co musí obsahovat, jak funguje v praxi a proč je to nejdůležitější dokument v klinickém hodnocení?

To vše a mnohem více se dozvíte v této epizodě.

Věděli jste, že bezpečnost léků se nekontroluje jen ve studiích před jejich uvedením na trh?

Sledují se i poté, v reálném životě.

A to je právě úkol farmakovigilance.

V této epizodě podcastu Testováno na lidech jsem si povídala s lékařkou Terezou Koreckou, která se farmakovigilanci věnuje už od studií medicíny.

Řešily jsme:

• proč nestačí testování léků před schválením

• jakou roli hrají pacientská hlášení

• co musí hlášení obsahovat a kam ho poslat

• a proč žádné hlášení není zbytečné

Možná vás překvapí, že i váš hlas může přispět k bezpečnějším lékům.

A někdy dokonce zachránit život.

Poslechněte si, jak funguje systém, o kterém se moc nemluví, a proč se týká nás všech.

Myslíte si, že náhoda v medicíně nehraje roli?
V této epizodě podcastu Testováno na lidech vás provedu dvěma příběhy, které změnily svět medicíny. Objevem penicilinu a vznikem Viagry.
Zjistíte, jak špinavá petriho miska a nečekaný vedlejší účinek vedly k zásadním léčivům, které zachránily miliony životů.

Jak důležitá je otevřenost, intuice a náhoda v klinickém výzkumu?

A co se můžeme z těchto příběhů naučit dnes?

Klinické hodnocení je klíčové pro vývoj nových léků a léčebných metod, ale i dnes kolem něj koluje řada mýtů a nedorozumění.

V této epizodě se společně podíváme na 15 nejčastějších omylů, například že klinické studie jsou jen pro vážně nemocné, že se v nich vždy dostává pouze placebo nebo že jsou jen pro bohaté země.

Jak to ve skutečnosti funguje?

Kdo se může zúčastnit?

A proč klinické studie nejsou poslední možností, ale často příležitostí k moderní léčbě?

🎙️ Minisérie „Mýty v klinickém hodnocení“ pravidelně vychází na mém LinkedIn profilu Monika Čápová.

Dnes poprvé i v audio formátu jako epizoda podcastu.

Přeji příjemný poslech.

Co mají společného děti, těhotné ženy, senioři nebo lidé s mentálním či sociálním znevýhodněním? Patří mezi zranitelné skupiny, které jsou paradoxně nejvíce odkázané na moderní léčbu, ale často bývají z klinického výzkumu vyloučeny.

V této epizodě se podíváme na etické, právní i vědecké výzvy testování nových léků právě na těchto skupinách.

Proč je důležité je do studií zahrnout? A co se může stát, když to neuděláme?

Uslyšíte i příklady z praxe jako třeba příběh léku na cystickou fibrózu, který změnil život tisícům dětí po celém světě.

V této epizodě podcastu Testovánona lidech se podíváme na to, jak je zajištěna ochranapacientů během klinického hodnocení.

Dozvíte se, jak vzniká detailní plán studie – tzv. protokol – a proč jeho schválení není formalita, ale klíčová fáze, kterou posuzuje nezávislá etická komise. Vysvětlíme, jaké má etická komise pravomoci, jakou roli hraje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), a kdo další nese odpovědnost za bezpečnost účastníků. Zjistíte, jaké mechanismy pacienty chrání, co se stane, když nastanou komplikace – a proč klinické hodnocení není risk, ale šance na pokrok v léčbě.

V této epizodě se ponoříme do přelomových začátků klinického výzkumu.

Od prvního kontrolovaného testu s Jamesem Lindem a nemocí kurdějí až po moderní standardy, které využívají randomizaci a zaslepení.

Připomeneme si, jak Lind na lodi Salisbury vybral 12 pacientů, rozdělil je do skupin a zjistil, že pouze pacienti, kteří dostávali citrusové plody, se během pár dní zotavili. Tento jednoduchý, ale revoluční pokus položil základy moderní vědecké medicíny.

Dále vysvětlíme, proč dnes používáme randomizované dvojitě zaslepené studie a jak tyto principy napomáhají při schvalování léčiv, například i ve studiích jako RALES.

Co když uzdravení nezačíná v tabletě, ale v naší hlavě?

V této epizodě se ponoříme do fascinujícího světa placebo efektu. Od příběhu pacienta, kterému pomohla „pouhá“ cukrová pilulka, až po vědecké studie dokazující, že víra, očekávání a kontext mají překvapivou moc ovlivnit zdraví.

Zjistíte, proč placebo není podvod, jak funguje v klinických studiích i běžném životě a proč může pomáhat i tehdy, když víte, že jde o placebo.

Překvapivé příběhy, vědecké poznatky i etické otázky. Jednoduše a lidsky.

Testování na zvířatech, byť často kritizované, je stále nepostradatelnou součástí vývoje léků, protože umožňuje zachytit reakce komplexního organismu. Tak jako tomu bylo v případě psa jménem Marjorie, který dostal první dávku inzulinu a změnil dějiny medicíny.

Zároveň dnes platí přísné etické a legislativní rámce, včetně zásad 3R (Replace, Reduce, Refine),které chrání zvířata a vyžadují minimalizaci jejich utrpení.

Výsledkem je bezpečnější přechod k prvnímu podání látky lidským dobrovolníkům.

V této epizodě podcastu se podíváme na klinické hodnocení očima pacienta.

Můj host, Ondřej Mika, sdílí své osobní zkušenosti s účastí v několika klinických hodnoceních.

Od prvního setkání s tímto tématem, přes motivace a obavy, až po to, jak účast ovlivnila celý jeho život.

Dozvíte se:

• Jak probíhá rozhodování, zda se do klinického hodnocení zapojit.

• Jaké jsou reálné výhody a výzvy pro pacienta.

• S čím se můžete v klinickém hodnocení setkat.

Poslechněte si tuto epizodu a zjistěte, jak může být účast v klinickém hodnocení nejen přínosná pro vědu, ale i pro samotného pacienta.

V této epizodě podcastu TESTOVÁNO na LIDECH si přiblížíme fascinující a často šokující cestu, kterou klinické hodnocení prošlo. Od chaotických a neetických experimentů v minulosti, přes tragické události nacistických experimentů a Tuskegee studie, až po vznik etických dokumentů, jako je Norimberský kodex a Helsinská deklarace.

Zjistíme, jak se z nebezpečných pokusů bez souhlasu účastníků, stalo pečlivě kontrolované a bezpečné klinické hodnocení, které dnes zachraňuje životy a mění medicínu k lepšímu.

V této epizodě podcastu Testováno na lidech si povíme, jak se pacient může dozvědět o klinickém hodnocení a co účast ve studii vlastně znamená. Zjistíte, že zapojení není povinnost, ale možnost.

Možnost být součástí výzkumu, který může změnit život. Dozvíte se, kde hledat informace i jaké jsou povinnosti účastníka. Prakticky, jednoduše a lidsky.

🎧 Poslouchejte a zjistěte, proč klinické hodnocení není žádné tajemství, ale cesta ke zlepšení léčby nás všech.

Každý lék, který dnes pomáhá, musel projít klinickým hodnocením.

Dlouhou, ale důležitou cestou.

V úvodní epizodě podcastu TESTOVÁNO na LIDECH se seznámíte s tím, co je klinické hodnocení, jak probíhá a proč je zásadní pro vývoj nových léků.

Celým procesem vás provede příběh paní Jany, pacientky s diabetem 2. typu, která dostala možnost účastnit se klinického hodnocení nového léku.

Jaké jsou fáze klinického hodnocení?

Co znamená informovaný souhlas?

A jakou roli hraje pacient?

Zjistíte, že pacient není „pokusný králík“, ale partner.

🎧 Poslechněte si první epizodu a zjistěte, jak se z vědecké myšlenky stává lék, který může zachraňovat životy.