Xin chào các bạn khán thính giả đã quay trở lại với kênh The Lawyers Talk của Công ty Luật TNHH BLawyers Vietnam. Tôi là Huỳnh Ngọc Uyên Chi, rất vui được gặp lại mọi người trong số Podcast hôm nay. Hôm nay, tôi sẽ cùng quý khán thính giả tìm hiểu về quy trình xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế loại B.
Đầu tiên, tôi sẽ cung cấp một số thông tin chung về loại Giấy chứng nhận này cho quý khán thính giả trước khi bước vào nội dung chính của chủ đề ngày hôm nay. Giấy chứng nhận lưu hành tự do, có tên tiếng Anh là Certificate of Free Sale hay thường được gọi tắt là CFS, là văn bản chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa để chứng nhận rằng hàng hóa đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.
Chính phủ quy định Danh mục hàng hoá và thẩm quyền quản lý CFS tại Phụ lục V của Nghị định số 69/2018/NĐ-CP, được điều chỉnh bởi Nghị định số 96/2023/NĐ-CP. Theo đó, thiết bị y tế (“TBYT”) là loại hàng hoá thuộc thẩm quyền cấp CFS của Bộ Y Tế (“BYT”). TBYT sẽ được doanh nghiệp phân loại cụ thể thành các loại A, B, C, D phụ thuộc vào mức độ rủi ro theo quy tắc phân loại được quy định tại Phụ lục I của Thông tư số 05/2022/TT-BYT và thực hiện thủ tục Thông báo với Sở Y Tế (“SYT”) nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở chính.
Quy trình đề nghị cấp CFS được quy định nghiêm ngặt và phức tạp bởi nhiều văn bản quy phạm pháp luật khác nhau dễ khiến các doanh nghiệp bỏ sót và gặp khó khăn trong quá trình thực hiện trên thực tế. Do đó, tôi sẽ hệ thống sơ lược cách ngắn gọn và dễ hiểu quy trình thực hiện, thành phần hồ sơ, lệ phí và một vài lưu ý liên quan để giúp doanh nghiệp có thể xin cấp CFS cách dễ dàng hơn.
Lưu ý rằng, trong phạm vi của tập Podcast ngày hôm nay, tôi sẽ tập trung vào thủ tục xin cấp CFS đối với TBYT loại B có mức độ rủi ro trung bình thấp - là loại TBYT phổ biến nhất hiện nay. Đối với những TBYT thuộc loại A, C hoặc D, doanh nghiệp cần rà soát để ghi nhận những quy định khác biệt và thực hiện thủ tục tương ứng với yêu cầu của pháp luật.
Theo quy định hiện hành, các thủ tục được đề cập sắp tới đây, trừ thủ tục xin cấp CFS tại bước cuối cùng, sẽ được thực hiện trực tuyến 100% song song tại... Xem toàn bộ nội dung chi tiết của tập Podcast này tại website của chúng tôi: https://www.blawyersvn.com/vi/quy-trinh-de-nghi-cap-giay-chung-nhan-luu-hanh-tu-do-cfs-doi-voi-thiet-bi-y-te-loai-b/
﹌﹌
Nội dung nêu trên không phải là ý kiến tư vấn chính thức từ Luật sư của BLawyers Vietnam. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hay góp ý về nội dung trên hoặc mong muốn hợp tác và sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý của BLawyers Vietnam, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ info@blawyersvn.com
Chúng tôi rất vui khi nghe từ bạn.
Hy vọng rằng, những thông tin trên đây hữu ích với quý bạn đọc.
📀 Chủ biên: Thư Hà, Chi Huỳnh, và Châu Đặng
Yêu thích tập Podcast này, các bạn có thể donate cho chúng tôi tại Paypal theo dường link sau:
https://www.paypal.com/paypalme/BLawyersVietnam
Bạn cũng có thể theo dõi những nội dung về các bài báo pháp luật, cập nhật bản tin pháp luật của chúng tôi tại các nền tảng mạng xã hội tại:
BLawyers Vietnam Website: blawyersvn.com
BLawyers Vietnam LinkedIn: linkedin.com/company/b-lawyers-vietnam
BLawyers Vietnam Facebook page: facebook.com/BLawyersVietnam
BLawyers Vietnam Twitter (X): twitter.com/BLawyers_VN
BLawyers Vietnam Apple Podcasts: Podcasts.apple.com/vn/podcast/the-lawyers-talk
BLawyers Vietnam Spotify: Spotify.com/show/BLawyersVietnam
BLawyers Vietnam Google Podcasts: Podcasts.google.com/feed/BLawyersVietnam
BLawyers Vietnam YouTube Podcasts: https://www.youtube.com/@blawyersvietnam3376/podcasts