Na to, aby bolo klinické skúšanie správne nastavené je potrebné stanoviť štandard, a práve to je úlohou GCP normy. Začiatkom januára vydala medzinárodná harmonizačná rada združujúca regulátorov tretiu revíziu – R3. Čo znamená jej vydanie pre zadávateľov klinického skúšania v Európskej únii, prečo je potrebné mať na pamäti dátum 22. júl 2025 a ďalšie informácie potrebné pre vašu prax získate, ak si vypočujete najnovší podcast zo série Pharma Update. Odborné rady vám v rozhovore s Marošom Černým ponúkne JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS."Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 19. marcu 2025. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."