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medXteam Kompakt
Daniela Penn
21 episodes
4 days ago
In diesem Podcast erfahren Sie, wie Sie klinische Evidenz aus der klinischen Bewertung sicher und konsistent in Labels, IFUs und Broschüren übersetzen, welche Anforderungen die EU-MDR und harmonisierte Normen an Gebrauchsanweisungen und Labels stellen und wie Sie belegbare Claims aus dem CER auswählen und sprachlich sowie grafisch anwendergerecht aufbereiten. 
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Medicine
Health & Fitness
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In diesem Podcast erfahren Sie, wie Sie klinische Evidenz aus der klinischen Bewertung sicher und konsistent in Labels, IFUs und Broschüren übersetzen, welche Anforderungen die EU-MDR und harmonisierte Normen an Gebrauchsanweisungen und Labels stellen und wie Sie belegbare Claims aus dem CER auswählen und sprachlich sowie grafisch anwendergerecht aufbereiten. 
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Bedienkomfort trifft Evidenz
medXteam Kompakt
18 minutes 59 seconds
1 month ago
Bedienkomfort trifft Evidenz
In diesem Podcast erfahren Sie, wie Sie potenzielle Use-Related Hazards systematisch identifizieren und im Risikomanagement erfassen, diese Gebrauchsrisi­ken präzise in klinische Endpunkte übersetzen und anschließend mittels formativer und summarischer Usability-Studien sowie Simulationen mit belastbarer Evidenz unterlegen. Sie lernen, wie Sie die gewonnenen Usability-Daten nahtlos in Ihre Nutzen-Risiko-Analyse und den Bericht zur klinischen Bewertung integrieren.
medXteam Kompakt
In diesem Podcast erfahren Sie, wie Sie klinische Evidenz aus der klinischen Bewertung sicher und konsistent in Labels, IFUs und Broschüren übersetzen, welche Anforderungen die EU-MDR und harmonisierte Normen an Gebrauchsanweisungen und Labels stellen und wie Sie belegbare Claims aus dem CER auswählen und sprachlich sowie grafisch anwendergerecht aufbereiten.