Neste novo episódio do MBE Podcast fazendo uma análise de causalidade entre exposição a acetaminofen (Tylenol) durante a gestação e autismo. Como questão epidemiológica ou científica, esta não é uma questão simples, havendo evidências contraditórias. Utilizamos esse exemplo para aprofundar a análise de estudos de segurança em farmacoepidemiologia. Referências Comentadas Estudo Dinamarquês: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/aur.1591 Estudo Sueco: https://jamanetwork.com/jou...
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Neste novo episódio do MBE Podcast fazendo uma análise de causalidade entre exposição a acetaminofen (Tylenol) durante a gestação e autismo. Como questão epidemiológica ou científica, esta não é uma questão simples, havendo evidências contraditórias. Utilizamos esse exemplo para aprofundar a análise de estudos de segurança em farmacoepidemiologia. Referências Comentadas Estudo Dinamarquês: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/aur.1591 Estudo Sueco: https://jamanetwork.com/jou...
Aprovação do Hipolipemiante Inclisiran pela ANVISA/FDA
MBE Podcast
19 minutes
2 years ago
Aprovação do Hipolipemiante Inclisiran pela ANVISA/FDA
A ANVISA aprovou nessa semana a regulação da terapia gênica Inclisiran para pacientes com hipercolesterolemia familiar ou que continuam com colesterol insatisfatório a despeito de dose máxima de estatina. Nestes pacientes “refratários”, o efeito médio da redução do colesterol foi 50% nos ensaios clínicos pivotais, publicados em 2020 no N Engl J Med 2020; 382:1507-1519. Muitos criticaram o marketing associado à drogas, outros a aprovação baseada em desfecho substituto. Neste episódi...
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Neste novo episódio do MBE Podcast fazendo uma análise de causalidade entre exposição a acetaminofen (Tylenol) durante a gestação e autismo. Como questão epidemiológica ou científica, esta não é uma questão simples, havendo evidências contraditórias. Utilizamos esse exemplo para aprofundar a análise de estudos de segurança em farmacoepidemiologia. Referências Comentadas Estudo Dinamarquês: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/aur.1591 Estudo Sueco: https://jamanetwork.com/jou...
