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DER QM-Talk
Michael Kornmann
27 episodes
1 day ago
In dieser Folge steigen wir in ISO 9001:2015, 7.4 und 7.5 ein - Kommunikation und dokumentierte Information, aber ohne Normkauderwelsch. Wir zeigen, warum selektive Einladungen, gepflegte Kalender und Pufferzeiten Meetings massiv wirksamer machen. Außerdem klären wir, was wirklich gelenkt werden muss und wo Freiheit ins System gehört. Von Benennung und Versionierung bis E-Signaturen: praktikable Regeln statt Papierberge. Ziel: Ein QM-System, das Tempo macht und Audits besteht, weil es im Alltag funktioniert.
Viel Spaß beim Zuhören!

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In dieser Folge steigen wir in ISO 9001:2015, 7.4 und 7.5 ein - Kommunikation und dokumentierte Information, aber ohne Normkauderwelsch. Wir zeigen, warum selektive Einladungen, gepflegte Kalender und Pufferzeiten Meetings massiv wirksamer machen. Außerdem klären wir, was wirklich gelenkt werden muss und wo Freiheit ins System gehört. Von Benennung und Versionierung bis E-Signaturen: praktikable Regeln statt Papierberge. Ziel: Ein QM-System, das Tempo macht und Audits besteht, weil es im Alltag funktioniert.
Viel Spaß beim Zuhören!

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#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht
DER QM-Talk
45 minutes 15 seconds
7 months ago
#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht
In dieser Folge sprechen Michael & Michael über ein Thema, das in vielen Unternehmen für Kopfschütteln oder Schulterzucken sorgt: Software im QM-System. Welche Tools dürfen eingesetzt werden? Wann wird eine Validierung nötig – und wann ist Excel vielleicht schon ein Risiko? Die beiden zeigen auf, wie man Kontrolle behält, ohne Prozesse zu ersticken, und warum man sich auf Aussagen wie „Unsere Software ist validiert“ besser nicht verlässt. Pflicht-Input für alle, die mit ISO 9001, 13485 oder GxP zu tun haben.
Viel Spaß beim Zuhören!

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