Сейчас экспертиза качества медицинских изделий на территории РФ проводится сразу по двум процедурам: национальной и по правилам ЕАЭС. Что это означает для проивзодителей, ФармМедПрому рассказала Эмма Чернейкина, эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.

• Как организован процесс проведения клинических испытаний медицинских изделий в России сейчас? Возникают ли какие-то трудности и, если да, в чем вы видите пути их преодоления?  
• Как полный переход к законодательству ЕАЭС изменит подходы к экспертизе? К чему следует готовиться производителям уже сейчас?

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/intervyu-s-e_-cherneikinoi/ Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на © www.pharmmedprom.ru