בפרק התשיעי במספר, אורנה לנגרמן מארחת את רינת כץ לזר, מנהלת שיווק ומכירות בחברת טריאלוג.
אורנה ורינת משוחחות על שרשרת האספקה של מוצר מחקר בדגש על מיטוב תהליכים וניהול סיכונים כדי לייעל את התהליך ולחסוך בזמן ועלויות.
ככל שניסויים קליניים הופכים למורכבים יותר, תכנון אספקה יעילה של מוצר המחקר הוא קריטי להצלחה הכוללת של הניסוי הקליני כמו גם להשפעה על עלויות הניסוי.
חשוב לתכנן מראש אסטרטגיה נכונה מקצה לקצה, כדי להפחית או למנוע סיכונים ולאפשר אופטימיזציה של האספקה; החל מהיכן מיוצר מוצר המחקר, דרך יבוא, אריזה והפצה לאתרים המבצעים את הניסוי.
בפרק שוחחנו, בין היתר, על:
· החשיבות של עירוב נושא שרשרת האספקה של מוצר המחקר בשלבי תכנון ניסוי קליני יחד, ומקביל, לשאר המעורבים בשלבי התכנון.
· השפעת מגפת הקורונה על אפיקים חדשים בהשוואה לתהליכים השמרניים שהיו נהוגים עד לפרוץ המגפה.
· אספקת מוצר מחקר לבית המטופל ואיסוף חזרה – כיצד מבוצע? כיצד שומרים על עקרונות יסוד של ה-GCP בתהליך מסוג זה (כגון, שמירה על סודיות פרטי המטופל)? ומה עמדת הרגולטור בישראל ומחוץ לישראל?
· איזה תקלות עלולות להתרחש בתהליך שרשרת האספקה של מוצר המחקר וכיצד ניתן למנוע אותן?
נושא חשוב במיוחד לחברות אשר מצויות בשלבי תכנון הניסוי הקליני הבא שלהן.
האזנה נעימה.
